2月21日，記者從中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)計(jì)量院）前沿中心生命科學(xué)計(jì)量團(tuán)隊(duì)獲悉，他們?nèi)涨俺晒ρ邪l(fā)了高低兩種不同濃度水平的新型冠狀病毒核酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并通過(guò)專(zhuān)家鑒定。這一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制及應(yīng)用，將為不同廠家、不同型號(hào)核酸試劑盒檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可比提供有力的技術(shù)支撐。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證化學(xué)、生物等領(lǐng)域測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠的“砝碼”。據(jù)了解，此次研發(fā)的兩種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為體外轉(zhuǎn)錄RNA，目標(biāo)基因范圍涵蓋世界衛(wèi)生組織（WHO）和中國(guó)疾控中心公布的新冠病毒3個(gè)主要基因：核殼蛋白N基因全長(zhǎng)、包膜蛋白E基因全長(zhǎng)、開(kāi)放閱讀框1ab（ORF1ab）基因片段。這兩種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為N、E和ORF1ab基因片段的拷貝數(shù)濃度。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法采用中國(guó)計(jì)量院前期已研究建立的新型冠狀病毒核酸數(shù)字PCR絕對(duì)定量方法。該方法是目前國(guó)際公認(rèn)的RNA準(zhǔn)確測(cè)量的參考方法，可直接測(cè)量RNA拷貝數(shù)，檢出限低、精密度好、準(zhǔn)確度高，可直接溯源至自然單位，經(jīng)參加國(guó)際比對(duì)驗(yàn)證，取得國(guó)際等效一致。
中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院前沿中心主任、研究員戴新華告訴記者，該團(tuán)隊(duì)從1月25日就開(kāi)始了研制工作，加班加點(diǎn)，參考了大量文獻(xiàn)，以進(jìn)一步提高標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性。依據(jù)國(guó)際上報(bào)道的類(lèi)似標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性可達(dá)8個(gè)月作為參照，目前在零下70℃的環(huán)境下，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期可確保達(dá)到兩個(gè)月。
現(xiàn)在，這兩種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已通過(guò)應(yīng)急通道被批準(zhǔn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（編號(hào)：GBW（E）091089和GBW（E）091090）。它們的快速投放，將為新型冠狀病毒核酸檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)、檢測(cè)試劑盒質(zhì)量控制和量值溯源提供計(jì)量技術(shù)支撐。
