據(jù)國家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站最新公布的信息，由寧波海爾施基因科技公司研發(fā)的13種呼吸道病原體多重檢測試劑盒，正式被授予注冊證。據(jù)了解，這是目前我國能實現(xiàn)的最全呼吸道病毒檢測技術(shù)，填補了國內(nèi)空白。
可一次檢測13種致呼吸道感染的病毒
寧波海爾施基因科技有限公司位于寧波國家高新區(qū)，是一家從事核酸（基因）分析、分子診斷類產(chǎn)品的高科技民營企業(yè)。據(jù)該公司總經(jīng)理余丁介紹，根據(jù)基因在生物遺傳等方面的特殊性，他們開發(fā)出了用于個體識別及公共安全等多方面的檢測技術(shù)，包括親子鑒定、人員數(shù)據(jù)庫特定編碼、酒精代謝基因檢測等，涉及人們生活的方方面面。
海爾施經(jīng)過8年研發(fā)的能一次檢測13種呼吸道病原體的基因技術(shù)，其檢測涵蓋了常見的11種呼吸道DNA/RNA病毒以及衣原體和肺炎支原體。在北京舉行的第四屆亞太兒科呼吸學會年會上，這一產(chǎn)品引起關(guān)注。該公司技術(shù)總監(jiān)吳勇博士介紹，海爾施13種呼吸道病原體多重檢測試劑盒可全面檢測引起呼吸道癥狀和社區(qū)獲得性肺炎的常見病毒，填補了國內(nèi)空白，可有效解決以往臨床實踐中因技術(shù)手段無法查找到的呼吸道病源確診的問題。目前國內(nèi)多家醫(yī)院已經(jīng)采用了這項檢測技術(shù)。
記者查詢了國家食藥監(jiān)總局的官方網(wǎng)站，發(fā)現(xiàn)13種呼吸道病原體檢測試劑盒注冊證只有海爾施一家持有。吳勇介紹，當時海爾施將這一科技成果的相關(guān)產(chǎn)品和試劑盒申請注冊證時，國內(nèi)就有兩家基因科技企業(yè)力求攻克技術(shù)瓶頸，以達到呼吸道多重病毒病原的檢測，但時至今日還沒有成功，海爾施是國內(nèi)第一家擁有一次檢測13種呼吸道病原體的試劑盒注冊證的高新技術(shù)企業(yè)。
宮頸癌相關(guān)檢測在一線城市被關(guān)注
海爾施在基因科技方面還開發(fā)有一款HPV分型檢測試劑盒，這款試劑盒可以檢測可致宮頸癌的人乳頭瘤病毒（HPV），是全球首款以E6/E7致癌基因為檢測位點的高新技術(shù)，獲得了多項發(fā)明專利。海爾施公司的基因科技試劑盒，在宮頸癌的檢測上也被廣泛應(yīng)用。海爾施基因科技公司的HPV分型檢測試劑盒多款科技產(chǎn)品也取得了國家三類體外診斷醫(yī)療器械注冊證。目前，在北京、上海等城市的相關(guān)醫(yī)院已采用他們的HPV分型檢測技術(shù)，用于檢測宮頸癌。
酒力也可以通過基因技術(shù)進行檢測
海爾施公司的基因檢測試劑盒覆蓋了生活中的許多方面。比如讓人們了解自身酒力的ALDH2酒精代謝相關(guān)基因檢測，就非常“親民”。上周，在海爾施基因科技有限公司的實驗室里，記者現(xiàn)場體驗了ALDH2酒精代謝相關(guān)基因檢測。檢測非常簡單，主要將棉棒在口腔壁涂抹幾下，就可以采集數(shù)據(jù)通過儀器進行檢測。只要登錄公司的網(wǎng)站，次日就可獲得結(jié)果。據(jù)海爾施研發(fā)人員介紹，通過這項關(guān)于酒精代謝的相關(guān)基因檢測，可以了解到自身的酒精代謝能力，對一些酒精代謝能力不好的人，就要少喝酒、甚至滴酒不沾。據(jù)介紹，在北京等城市已有不少醫(yī)院和體檢中心已開展這類基因檢測服務(wù)。
大量資金用于研發(fā)投入
吳勇告訴記者，作為一家高新技術(shù)民營企業(yè)，海爾施每年花費3000萬元至5000萬元用于研發(fā)投入，其研發(fā)投入強度高達30%，而一般高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)投入強度3%就算達標了。公司現(xiàn)已獲得國內(nèi)發(fā)明專利26項，1項美國發(fā)明專利。
目前他們研發(fā)出的人類STRtyper系列、SureID系列等DNA檢測科技產(chǎn)品，是中國三大法醫(yī)DNA試劑廠商之一，也是國內(nèi)首家將DNA案件檢測試劑盒銷往國際市場的中國法醫(yī)DNA試劑制造商。目前，法醫(yī)DNA檢測、感染性病原體檢測以及藥物基因組學三條主要科技產(chǎn)品線已全線上線。
